Sistema de Controle de Qualidade

Nosso Sistema de Controle de Qualidade foi desenvolvido para atender aos rigorosos padrões de varejistas globais, distribuidores médicos, marcas de terapia esportiva e programas de marca própria.
Operamos sob estruturas alinhadas com ISO 13485, CE, FDA, BSCI e GMP para garantir segurança, consistência e rastreabilidade para cada rolo, cada lote e cada remessa.

Com um laboratório interno completo, pontos de verificação de qualidade de processo completo, rastreabilidade digital e inspetores de controle de qualidade treinados profissionalmente, nossa fábrica garante confiabilidade de desempenho para fita cinesiológica, bandagem coesiva, fita atlética, bandagem EAB, fita para seios, fita médica e outros consumíveis esportivos e médicos.

1. Estrutura de Gestão da Qualidade

Nosso sistema de controle de qualidade opera através de uma estrutura multicamadas:

• Controle de Qualidade de Entrada (IQC)
• Controle de Qualidade em Processo (IPQC)
• Controle de Qualidade do Produto Acabado (FQC)
• Garantia de Qualidade de Saída (OQA)
• Gestão da Qualidade do Fornecedor (SQM)
• Sistema de Documentos e Rastreabilidade
• Melhoria Contínua (CAPA)

Essa estrutura garante que cada produto que sai da instalação atenda aos padrões internos de desempenho, bem como às regulamentações internacionais.

2. Controle de Qualidade de Entrada (IQC)

Todas as matérias-primas são rigorosamente verificadas antes de entrar em produção:

2.1 Verificação de materiais

• Ensaio de resistência à tração do tecido
• Ensaio de elasticidade e alongamento
• Estabilidade de cor e resistência à tinta
• Verificação da pureza da matéria-prima adesiva
• Compatibilidade de núcleo de EVA/papel

2.2 Segurança adesiva e química

• Medição de viscosidade
• Análise de conteúdo sólido
• Teste de nível de pH
• Verificação de metais pesados (quando aplicável)
• Verificação sem látex para fitas médicas

2.3 Inspeção de materiais de embalagem

• Resistência à compressão da caixa
• Adesão de tinta
• Legibilidade do código de barras
• Proteção contra umidade

Somente materiais que passam pelo IQC são liberados para produção.

3. Controle de qualidade em processo (IPQC)

As equipes de controle de qualidade monitoram todos os principais estágios da produção para evitar defeitos na fonte.

3.1 Controle de revestimento adesivo

• Medição da espessura do adesivo
• Verificação de uniformidade e espalhamento
• Resistência inicial de aderência e colagem
• Amostragem de desempenho à prova d'água/suor

3.2 Verificação de laminação e colagem

• Teste de adesão de camada
• Inspeção de bolhas/vazios
• Consistência de ligação do substrato

3.3 Controle de rolamento e corte

• Calibração de tensão
• Suavidade das bordas e corte sem rebarbas
• Tolerância de largura (±0,1 mm)
• Inspeção de alinhamento do núcleo

3.4 Precisão de corte e modelagem (para fita adesiva para seios / beleza / tiras pré-cortadas)

• Precisão dimensional
• Uniformidade de forma
• Qualidade da borda adesiva

3.5 Inspeção Visual

• Consistência da cor
• Consistência do padrão (para fitas impressas)
• Planicidade da superfície
• Sem contaminação, manchas ou rugas

4. Controle de Qualidade do Produto Acabado (FQC)

Cada lote passa por testes de desempenho e segurança antes de entrar no armazém.

4.1 Desempenho Mecânico

• Resistência à tração
• Alongamento e recuperação
• Elasticidade longitudinal/transversal
• Resistência ao rasgo

4.2 Desempenho de adesão

• Adesão de descascamento (N/25 mm)
• Abordagem inicial
• Adesão persistente (verificação 24 h)
• Teste de remoção sem resíduos (para fitas de contato com a pele)

4.3 Desempenho Funcional

• Desempenho à prova d'água
• Respirabilidade
• Resistência ao suor
• Desempenho anti-desfiamento
• Capacidade de rasgar a mão (para EAB, fita atlética, fita rígida)

4.4 Segurança e conforto da pele (para fitas de beleza e médicas)

• Confirmação de adesivo hipoalergênico
• Resultados do teste de patch (se aplicável)
• Verificação sem irritação

4.5 Integridade da embalagem

• Confiabilidade de vedação
• Resistência à compressão da caixa
• Precisão da rotulagem
• Legibilidade do código de barras
• Verificação de IFU e código de lote

Somente lotes que passam pelo FQC entram no depósito.

5. Garantia de Qualidade de Saída (OQA)

Antes do envio, cada pedido passa pela inspeção final:

• Verificação final da caixa
• Verificação de quantidade
• Verificação de peso
• Novo teste de amostragem aleatória
• Verificação de umidade
• Simulação de teste de queda
• Verificação da marca de embarque
• Reforço de paletes e cargas

Uma remessa só sai da fábrica após a aprovação da OQA.

6. Capacidades de laboratório interno

Nosso laboratório oferece suporte a testes avançados para consumíveis esportivos, de beleza e médicos.

6.1 Testes mecânicos

• Máquina de tração e alongamento
• Testador de resistência ao descascamento
• Testador de força de desenrolamento
• Testador de compressão

6.2 Testes ambientais

• Câmara de envelhecimento em temperatura constante
• Teste de umidade/umidade
• Teste de estabilidade UV

6.3 Testes químicos e adesivos

• Teste de viscosidade adesiva
• Medição de conteúdo sólido
• Medição do valor do pH
• Verificação de adesivo hipoalergênico

6.4 Teste de contato com a pele e desempenho

• Avaliação da irritação
• Respirabilidade check
• Simulação à prova d'água e de resistência ao suor

Os resultados laboratoriais são registrados para cada lote.

7. Sistema de Rastreabilidade e Documentação

Mantemos um sistema completo de rastreabilidade digital, garantindo visibilidade completa desde as matérias-primas até o envio.

Informações rastreáveis incluem:

• Fornecedor de matéria-prima
• Número do lote e código do lote
• Data de produção e número da linha
• Pontos de verificação de controle de qualidade
• Registros de testes
• Lote de embalagem
• Detalhes de envio

Documentação disponível:

• COA
• MSDS
• Certificados CE/FDA/ISO
• Relatórios de teste
• TDS (Ficha Técnica)
• Registros de auditoria de fábrica (BSCI/SMETA/GMP)

Este sistema oferece suporte a varejistas e importadores globais que exigem altos padrões de conformidade.

8. Rastreamento de retenção de amostras e estabilidade de lote

• Cada lote retém 3–6 amostras por no mínimo 12–24 meses
• Armazenado em ambientes controlados para novos testes
• Verificação de comparação de estabilidade realizada periodicamente
• Garante confiabilidade de longo prazo para programas de marca própria

9. Gestão da Qualidade do Fornecedor (SQM)

Nossa lista de fornecedores aprovados (ASL) é gerenciada sob rigorosos critérios de avaliação:

• Auditorias de materiais
• Revisão anual do fornecedor
• Teste aleatório de material recebido
• Conformidade com REACH/ROHS/ISO13485 e padrões de segurança em contato com a pele
• Planos de ação corretiva para fornecedores não conformes

10. Melhoria Contínua (Programa CAPA)

Aplicamos um sistema de Ação Corretiva e Preventiva de Circuito Fechado:

• Análise da causa raiz
• Retreinamento de linha
• Atualizações de calibração de máquinas
• Otimização de SOP
• Refinamento dos parâmetros de produção
• Reuniões semanais de revisão de controle de qualidade
• Relatórios mensais de desempenho de qualidade

11. Estrutura da equipe de qualidade

Nosso departamento de controle de qualidade inclui:

• Inspetores do IQC
• Inspetores de linha do IPQC
• Testadores FQC
• Supervisores da OQA
• Técnicos de laboratório
• Especialistas em conformidade e documentação
• Auditores internos

Todos os funcionários de controle de qualidade concluem treinamento técnico e regulatório estruturado.

12. Por que nosso sistema de controle de qualidade é confiável para compradores globais

• Construído com base na gestão ISO 13485 de nível médico
• Desempenho consistente de lote para lote para pedidos de alto volume
• Confiável para redes de varejo, grupos farmacêuticos, marcas esportivas e distribuidores médicos
• Documentação completa para conformidade de importação
• Controle rigoroso da qualidade do adesivo, estabilidade do substrato e segurança do contato com a pele
• Rastreabilidade transparente para cada SKU
• Clientes comprovados de fornecimento de discos em 80 países